河南人为善医药有限公司验证专项培训会议纪要

为提高全体员工对药品经营质量管理中验证工作的认识和理解，确保公司药品储运环节的质量安全，公司质量负责人王水莲王总于今日组织召开了验证专项培训会议。会议主要内容如下：

一、 认识验证

王总首先明确了验证的定义：验证是指通过一系列严谨的测试过程，来确认我们的设施（如冷库）、设备（如冷藏车、冷藏箱、保温箱）或系统（如温湿度自动监控系统）是否能够达到最初的设计要求、性能参数以及预期的使用效果。

二、 我们的验证范围

作为药品经营公司，我们重点需要验证的对象包括：冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱、温湿度自动监控系统

三、 验证的根本目的

验证的核心目标是：

检查合规性： 确认相关设施设备的运行参数以及监测系统是否符合国家法规和公司内部规定的标准要求。

确保有效性： 验证这些设施设备能否在实际运行中安全、有效、稳定地工作。

保障药品质量： 最终目的是为了确保药品在储存和运输的全过程中，其质量安全得到充分保障。

四、 验证的实施流程

验证工作需按规范流程进行：计划先行： 每年需制定详细的年度验证总计划。规范执行：根据计划实施具体的验证工作。建立完整的验证控制文件体系，包括验证方案、可接受标准、验证报告、验证结果评价，以及对偏差的处理和预防措施记录等。严格按照验证操作规程进行测点布置和数据采集。结果输出： 验证完成后，必须形成正式的验证报告，总结验证结果和结论。

会议总结与激励

培训最后，王水莲总借用了董事长方总的话语，对全体员工进行了鼓舞：

“献给下半年努力工作的我们：
年初立下的目标，依旧可以如愿。
只要心怀梦想，努力奔跑，
下半年的每一天都会更好的展现在你面前！”

王总强调，验证工作是保障公司经营药品质量安全的重要基石，要求各部门，特别是质量部、仓储部和运输部，务必高度重视，严格按照本次培训的要求和公司的验证管理规程执行年度验证计划。

本次培训使全体员工对GSP中的验证要求有了更系统、更深入的理解，为后续验证工作的顺利实施奠定了良好的基础。